吴老师现任深圳市肯达信企业管理顾问有限公司CNAS医学实验室、CAP实验室认可、CNAS检测校准实验室高级顾问师。
吴老师曾经就职于北京某生命科技有限公司、医药科技有限公司、CRO(临床研究机构)、药品研发企业等,先后担任测序实验技术员、检测部门负责人、实验室技术负责人、质量负责人等职务。她精通ISO9001、ISO17025、ISO15189等国际质量管理体系,熟悉医学实验室质量检测技术、检测方法、室间能力验证(PT)、质量体系控制要求与关键点。
在担任顾问期间,已帮助20多家客户建立、推进ISO15189、CAP、CNAS医学实验室,ISO17025管理体系并取得相关认可证书。指导企业针对性、前瞻性、系统性较强,且具有独特的方法和技巧。擅长结合企业实际、把握关键点、解决痛点建立具有企业自身特色实验室质量管理体系。在辅导过程中依照CNAS、CAP、ISO15189相关标准及适用法律法规,合理分配资源,优化工作流程,兼顾管理与技术并重,调动全员参与,以确保资源、技术、方法最佳利用来满足客户的需求,完成实验室质量管理体系建立、及维护,确保体系有效运作。就企业战略策划、战略架构、知识体系、检测检验技术标准、检测检验方法、质量控制机制、项目管理、供应商管理、流程优化、质量分析、成本控制、内部审核、管理评审、持续改进与风险管理方面给出很多有效的建议,帮助客户提高管理体系的有效性。她出色的工作方法、卓越的工作能力和显著的工作效果,赢得了同事和客户的广泛赞许,为团队和组织取得了优异的成绩。